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    廣東PCR核酸檢測實驗室凈化-山東康德萊凈化更

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    輔料的質檢通常是在新一批的輔料到實驗室后統一做一次或者定期(半年或1年)做,因此質檢就包含了驗貨和質檢2個部分。由于輔料的質檢沒有一個統一的標準,一般由各實驗室自行制定,可簡可繁,這里提出一些方法供大家參考和批評指正。


    1.外包裝檢查:外包裝應完整無損無污,標識清楚,檢查品名、品牌,貨號,規格、生產日期,有效期、保存條件等信息。




    2.內包裝檢查:內包裝物品應與外包裝標識一致,檢查是否有破損,泄漏,內容物是否齊全,是否有相應的使用說明書等。


    3.性能質檢:檢測試劑耗材是否與其性能一致,比如吸頭的準確性和氣密性等


    4.污染物質檢:檢測試劑耗材是否被常規檢測項目的待檢物污染,這種污染可能是物品生產環節,也可能是運輸或實驗室的保存過程中被污染。


    5.抑制物質檢:檢測試劑耗材中是否存在PCR反應的抑制物,比如核酸酶。









    1.弱陽性質控:需要準備弱陽性質控,包括標準物質、第三方質控或弱陽性樣品用于進行性能質控和抑制物質控。


    2.陰性質控:需要準備確定陰性的樣品或空白對照,用于進行污染物的質控。




    3.重復次數n:中國人喜歡3(三顧茅廬),6(六六大順),8(),9(九九),很遺憾這些數和實驗室都關系不太大。符合統計學計算的的兩個數字是5和20,5通常是能進行統計學分析的少重復次數,20通常用于計算95%的置信區間。大家根據自己的需要選擇合適的重復次數。

    PCR實驗室應相對獨立,盡量避免與其他普通實驗套疊或者有通道上的交叉。看過一個圖,他們的PCR實驗室設置在檢驗科的里面,醫廢和標本的運送要穿過檢驗科的整個走廊,這種情況、物流、污物均在同一個通道,風險較高,應盡量避免。



    設置區域:


    PCR實驗室應設置以下區域:試劑儲存和準備區、標本制備區、擴增區、擴增產物分析區。這個4個區域在物理空間上必須完全獨立,各區域無論是空間上還是在使用中,應當始終處于完全的分割狀態,不能有空氣的直接相通。根據使用儀器的功能,區域可以適當合并。每個區域間設置傳遞窗,要求一側打開時另一側無法打開。4個區域應設置獨立的緩沖間,應設置可以通到四個操作區域的PCR走廊,在進入各區域前,應設置更衣間,每個區域的衣服可用不同顏色進行區分,在清潔區應設置洗澡間、衛生間、值班室。還應考慮到醫廢和標本的運送通道。

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